Yeditepe Üniversitesi Ispençiyari Fakültesi İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Maşa Ar-Ge ve Çözümleme Laboratuvarı, Türk Denklik Kurumu eliyle akredite edildi. İlaç, tıbbi cihaz ve kozmetik alanında üretilen mahsulat için Türkiye’de yapılan testlerin arsıulusal alanda dahi geçerliliğini sağlayacak olan akreditasyon, yurt dışına bağımlılığın önüne geçecek.

Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı, İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Maşa AR-GE Laboratuvarı Sorumlusu ve Ispençiyari Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Ahmet Işıklı, üniversitenin laboratuvarının aldığı akreditasyonla ilgili bilgelik verdi.

‘ULUSLARARASI AKSEPTANS İÇİN DENEYİ YAPAN ÇALIM AKREDİTE OLMALI’

İlaç, tıbbi alet ve kozmetik alanında üretilen gelişigüzel yeni ürünün, insanların kullanımına sunulmadan sakıncasız olduğunun kanıtlanması, bunun için de testlere bittabi tutulması gerektiğini söyleyen Prof. Dr. Ahmet Ziyalı, ‘Akreditasyon olmadan üstelik deneyler yapılabilir ancak bir ürünün uluslararası kabulünü sağlamak istiyorsanız o testleri ve deneyi eden laboratuvar dahi akredite olmalı’ diyerek konuştu

Akredite olan laboratuvarda mağara vitro ve in vivo biyouyumluluk deneyleri, genotoksisite deneyleri, mağara vitro iritasyon testleri, tıbbi alet uygunluk testleri, güvenlilik değerlendirmeleri yapıldığını tabir eden Prof. Dr. Ahmet Entelektüel, ‘Şu anda laboratuvarlarımızda bu testleri yapıyoruz. Akreditasyon bu testlerin, şüphe götürmeyecek benzeri şekilde akıllıcasına, inanılır ve kaliteli olduğunun göstergesidir’ dedi.

‘GEREKSİZ DENEY HAYVANININ KULLANILMASININ ÖNÜNE GEÇİYORUZ’

In vitro testlerle ilişik vukuf veren Prof. Dr. Kültürlü, ‘Özellikle kozmetik ürünlerde irritasyon (tırmalanma) potansiyelini gitmek üzere önceden deneyim hayvanları kullanılırdı. Fakat günümüzde geliştirilmiş bire bir yöntemle insanlardan alınmış ten hücrelerinden laboratuvar süresince deri üretiliyor. Bu laboratuvar ortamlarındaki deriye dahi kozmetik ayrımsız ürünü ya dahi ayrıksı bir ürünü uygulayarak ciltte irritasyon yapıp yapmadığını test edebiliyoruz. Bu deneyleri tekmil akredite ve uluslararası akseptans gören aynı şekilde gerçekleştiriyoruz. Bu sayede abes aynı şekilde tecrübe hayvanının kullanılmasının önüne esbak oluyoruz. Bu imtihan yöntemi ABD’üstelik geliştirilmiştir. Türkiye’bile de ilk defa 2011 yılında üniversitemizde bu test gerçekleştirildi’ ifadelerini kullandı.

‘DIŞA BAĞIMLILIĞI TENKIS ETMEK AMACIYLA ÇOKÇA ÖNEMLİ BİR ADIM ATTIK’

Akreditasyonun Türkiye için önemine değinen Prof. Dr. Ahmet Işıklı, şöyle konuştu:

‘Sanayicimiz istihsal yapıyorsa bu ürünlerin ülkemizde sınav edilmesi gerekiyor, düşüncesiyle yola çıktık ve ülkemizin dışa bağımlılığını hafifletmek üzere çokça heybetli adımlardan bir tanesini attık. Uluslararası kuruluşların akseptans ettiği benzeri sonuca yayılmak amacıyla bu laboratuvarları oluşturduk ve denklik aldık. Türkiye’bile girişimci benzeri sanayicimiz kendi ürününü ürettiği ve bu ürünü arsıulusal arenada akseptans gören aynı laboratuvarda imtihan ettirmek istediğinde, mikro dışına solmak zorunda kalmayacak.’

‘ÜLKEMİZDE ÜRETİLEN BURADA IMTIHAN EDİLECEK VE RUHSATINI ALACAK’

Bu durumun konuşu açıdan Türkiye’ye muhteşem katkılar sağlayacağını söyleyen Prof. Dr. Münevver, sözlerini şöyle sürdürdü:

‘Türkiye’deki benzeri üreticinin az dışındaki tıpkı çözümleme laboratuvarından bakım alması emniyetsiz tıpkı temel kaybına yol açıyor. Üniversitemiz laboratuvarlarının aldığı bu akreditasyonla, ülkemizde üretilen benzeri işaret, ülkemizde test edilecek, burada ruhsatını almış olacak ve uluslararası alanda akseptans görecek. Bu testlerin Türkiye’bile yapılmasıyla mikro dışına giden sermayenin ülkede kalması sağlanacak.’

‘HİZMET İHRACATI GERÇEKLEŞTİRİYORUZ’

Yurt dışına üstelik hizmet verdiklerini da tabir fail Prof. Dr. Ahmet Kültürlü, ‘Şu anda hareketli namına Ürdün, Suudi Arabistan ve Mısır’dan gelen mahsulat amacıyla toksikolojik değerlendirmeler yapıyoruz ve aynı hizmet ihracatı gerçekleştirmiş oluyoruz’ dedi.